Articles for the handicapped; Subheading 9817.00.96; Elevate Sstep Foot Drop Sock

H Q H 3 5 4 0 9 6 M a r c h 1 0 , 2 0 2 6 O T : R R : C T F : V S P J H C A T E G O R Y : C l a s s i f i c a t i o n T A R I F F N O . : 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 E l i z a b e t h M e r r i t t 5 6 7 4 E l C a m i n o R e a l , S u i t e N , C a r l s b a d , C A 9 2 0 0 8 R E : A r t i c l e s f o r t h e h a n d i c a p p e d ; S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 ; E l e v a t e S s t e p F o o t D r o p S o c k D e a r M s . M e r r i t t , T h i s i s i n r e s p o n s e t o y o u r l e t t e r d a t e d O c t o b e r 2 , 2 0 2 5 r e q u e s t i n g r e c o n s i d e r a t i o n o f N e w Y o r k R u l i n g L e t t e r ( “ N Y ” ) N 3 5 0 7 4 9 , d a t e d A u g u s t 4 , 2 0 2 5 o n b e h a l f o f T h o r w e a r I n c . d b a E l e v a t e M o v e m e n t ( “ E l e v a t e ” ) . I n t h a t r u l i n g , t h e N a t i o n a l C o m m o d i t y S p e c i a l i s t D i v i s i o n ( “ N C S D ” ) c l a s s i f i e d t h e S s t e p F o o t D r o p S o c k ( “ S s t e p ” ) u n d e r s u b h e a d i n g 6 1 1 5 . 9 6 . 6 0 , H a r m o n i z e d T a r i f f S c h e d u l e o f t h e U n i t e d S t a t e s ( “ H T S U S ” ) , i n s t e a d o f s u b h e a d i n g 9 0 2 1 . 1 0 . 0 0 , H T S U S , a s r e q u e s t e d , a n d a l s o d i s a g r e e d w i t h y o u r r e q u e s t f o r d u t y - f r e e t r e a t m e n t u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . T h e p r o d u c t a t i s s u e i s d e s c r i b e d a s a n a m b u l a t o r y a i d t h a t l i f t s t h e f o r e f o o t a n d s t a b i l i z e s t h e a n k l e . S s t e p c o n s i s t s o f a n a d j u s t a b l e c a l f b a n d w i t h a n i n n e r s i l i c o n e g r i p f o r a d d e d s u s p e n s i o n , a n i n t e g r a t e d c a b l e s u p p o r t s y s t e m t h a t l i f t s t h e f o o t w i t h a n “ e a s y - t o - u s e ” a d j u s t m e n t d i a l a t t h e f r o n t o f t h e c a l f ; a d u a l - l a y e r s o c k w i t h a r i b b e d o u t e r l a y e r ; m o i s t u r e - w i c k i n g , “ s o f t ” i n t e r i o r , s i l i c o n e g r i p o n t h e b o t t o m s u r f a c e f o r i m p r o v e d t r a c t i o n ; a n d m e d i a l / l a t e r a l p l a c e m e n t i n d i c a t o r s t o f a c i l i t a t e p r o p e r u s e f o r a n k l e d o r s i f l e x i o n . W h e n t h e i n t e g r a t e d c a b l e s u p p o r t s y s t e m i s t i g h t e n e d v i a t h e a d j u s t m e n t d i a l , t h e f r o n t o f t h e f o o t i s l i f t e d . I t i s d e s i g n e d t o t r e a t f o o t d r o p , a l s o k n o w n a s d r o p f o o t , w h i c h i s a g e n e r a l t e r m t o d e s c r i b e a p a t i e n t ’ s i n a b i l i t y t o l i f t t h e f r o n t p a r t o f t h e f o o t c a u s e d b y w e a k n e s s o r p a r a l y s i s o f m u s c l e s i n v o l v e d i n l i f t i n g t h e f o r e f o o t . I t i s c l a i m e d t h a t F o o t d r o p m a y r e s u l t i n a n a l t e r e d g a i t w h i c h c a n i n c r e a s e t h e r i s k o f t r i p p i n g a n d f a l l i n g a n d m a y c a u s e m o b i l i t y c h a l l e n g e s i m p a c t i n g q u a l i t y o f l i f e a n d t h e a b i l i t y t o n a v i g a t e d a i l y a c t i v i t i e s . S s t e p h e l p s t h e b o d y c l e a r t h e f o o t d u r i n g t h e s w i n g p h a s e o f g a i t . B y p r e v e n t i n g t h e f r o n t o f t h e f o o t f r o m d r o p p i n g w h i l e w a l k i n g , S s t e p i s i n t e n d e d t o r e s t o r e a m o r e n o r m a l g a i t f o r i n d i v i d u a l s a n d r e d u c e t h e r i s k o f f a l l s a n d i n c r e a s e p a r t i c i p a t i o n i n d a i l y a c t i v i t i e s . 1 I n N Y N 3 5 0 7 4 9 , U . S . C u s t o m s a n d B o r d e r P r o t e c t i o n ( C B P ) h e l d t h a t t h e a p p l i c a b l e s u b h e a d i n g f o r S s t e p w a s 6 1 1 5 . 9 6 . 6 0 , H T S U S w h i c h p r o v i d e s f o r p a n t y h o s e , t i g h t s , s t o c k i n g s , s o c k s a n d o t h e r h o s i e r y … , a n d d e t e r m i n e d t h a t b e c a u s e S s t e p p o t e n t i a l l y w a s n o t p r e d o m i n a n t l y f o r t h e b e n e f i t o f i n d i v i d u a l s w i t h c h r o n i c o r p e r m a n e n t d i s a b i l i t i e s , i t w a s n o t e l i g i b l e f o r d u t y - f r e e t r e a t m e n t u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . E l e v a t e b e l i e v e s t h i s d e c i s i o n w a s w r o n g f o r t h e f o l l o w i n g r e a s o n s : ? E l e v a t e b e l i e v e s t h a t S s t e p i s a n o r t h o p e d i c a p p l i a n c e a n d s h o u l d b e c l a s s i f i e d u n d e r 9 0 2 1 . 1 0 . 0 0 , r a t h e r t h a n 6 1 1 5 . 9 6 . 6 0 , H T S U S . E l e v a t e a s s e r t s t h a t t h e S s t e p d o e s n o t s h a r e t h e c h a r a c t e r i s t i c s o u t l i n e d i n t h e e x p l a n a t o r y n o t e ( “ E N ” ) t o h e a d i n g 6 1 1 5 . T h e y s u g g e s t t h a t S s t e p i n s t e a d f a l l s i n t o t h e d e s c r i p t i o n o u t l i n e d i n h e a d i n g 9 0 2 1 w h i c h i n c l u d e s a n k l e a n d f o o t s u p p o r t s . ? E l e v a t e b e l i e v e s t h a t b e c a u s e t h e S s t e p i s d e s i g n e d f o r p e r s o n s w i t h f o o t d r o p , i t s a t i s f i e s t h e r e q u i r e m e n t f o r i t t o b e f o r t h e b e n e f i t o f p h y s i c a l l y h a n d i c a p p e d p e r s o n s a c c o r d i n g t o S i g v a r i s , I n c . v . U n i t e d S t a t e s , 2 2 7 F . S u p p 3 d 1 3 2 7 , 1 3 3 6 ( C t . I n t ’ l T r a d e 2 0 1 7 ) , a f f ’ d , 8 9 9 F . 3 d 1 3 0 8 ( F e d . C i r . 2 0 1 8 ) . ? E l e v a t e b e l i e v e s t h a t t h e b r a c e s a t i s f i e s e a c h o f t h e f i v e f a c t o r s o u t l i n e d i n t h e S i g v a r i s d e c i s i o n , n a m e l y t h a t : 1 . S s t e p i s s p e c i f i c a l l y d e s i g n e d t o a d d r e s s s y m p t o m s o f f o o t d r o p a n d w o u l d n o t p r o v i d e b e n e f i t t o n o n - h a n d i c a p p e d p e r s o n s ; 2 . S s t e p ’ s c h a r a c t e r i s t i c s a n d f u n c t i o n s a r e f o r t h e t a r g e t e d p o p u l a t i o n o f i n d i v i d u a l s s u f f e r i n g f r o m f o o t d r o p , m a k i n g t h e p o s s i b i l i t y o f u s e b y t h e g e n e r a l p u b l i c “ f u g i t i v e ” ; 3 . E l e v a t e i s a r e c o g n i z e d m a n u f a c t u r e r o f a m b u l a t o r y a i d s t h a t a r e “ s i m i l a r ” t o a n k l e - f o o t o r t h o s e s ( “ A F O ” ) f o r i n d i v i d u a l s w i t h f o o t d r o p , a n d i s w i d e l y t r u s t e d b y c l i n i c i a n s a c r o s s t h e U n i t e d S t a t e s ( “ U . S . ” ) , C a n a d a , E u r o p e a n U n i o n , a n d A u s t r a l i a ; 4 . S s t e p i s d i s t r i b u t e d v i a m e d i c a l p r o f e s s i o n a l s a n d c a n b e p u r c h a s e d t h r o u g h s a l e s c h a n n e l s d i r e c t e d t o w a r d h a n d i c a p p e d i n d i v i d u a l s ; a n d 5 . S s t e p i s i m p o r t e d i n t o t h e U . S . i n i n d i v i d u a l p a c k a g i n g w i t h i n s t r u c t i o n s f o r u s e , a p a t i e n t c a r e g u i d e , w a r n i n g s , a n d w a r r a n t y i n f o r m a t i o n . ? E l e v a t e b e l i e v e s t h a t S s t e p i s n o t a t h e r a p e u t i c a r t i c l e b e c a u s e i t d o e s n o t d i r e c t l y h e a l o r c u r e f o o t d r o p o r t h e u n d e r l y i n g c o n d i t i o n t h a t c a u s e s i t , b u t i n s t e a d f u n c t i o n s c o m p a r a t i v e t o a n a m b u l a t o r y a i d t o h e l p c o m p e n s a t e f o r a n d a d a p t t o t h e i m p a i r m e n t . 1 . C l a s s i f i c a t i o n o f S s t e p C l a s s i f i c a t i o n u n d e r t h e H T S U S i s i n a c c o r d a n c e w i t h t h e G e n e r a l R u l e s o f I n t e r p r e t a t i o n ( G R I s ) . G R I 1 p r o v i d e s t h a t t h e c l a s s i f i c a t i o n o f g o o d s w i l l b e d e t e r m i n e d a c c o r d i n g t o t h e t e r m s o f t h e h e a d i n g s o f t h e t a r i f f s c h e d u l e a n d a n y r e l a t i v e s e c t i o n o r c h a p t e r n o t e s . I n t h e e v e n t t h a t t h e g o o d s c a n n o t b e c l a s s i f i e d s o l e l y o n t h e b a s i s o f G R I 1 , a n d i f t h e h e a d i n g s a n d l e g a l n o t e s d o n o t o t h e r w i s e r e q u i r e , t h e r e m a i n i n g G R I s 2 t h r o u g h 6 w i l l t h e n b e a p p l i e d i n o r d e r . 2 G R I 6 p r o v i d e s t h a t f o r l e g a l p u r p o s e s , t h e c l a s s i f i c a t i o n o f g o o d s i n t h e s u b h e a d i n g s o f a h e a d i n g s h a l l b e d e t e r m i n e d a c c o r d i n g t o t h e t e r m s o f t h o s e s u b h e a d i n g s a n d a n y r e l a t e d s u b h e a d i n g n o t e s a n d , m u t a t i s m u t a n d i s , t o G R I s 1 t h r o u g h 5 , o n t h e u n d e r s t a n d i n g t h a t o n l y s u b h e a d i n g s a t t h e s a m e l e v e l a r e c o m p a r a b l e . F o r t h e p u r p o s e s o f G R I 6 , t h e r e l a t i v e s e c t i o n a n d c h a p t e r n o t e s a l s o a p p l y , u n l e s s t h e c o n t e x t o t h e r w i s e r e q u i r e s . I n u n d e r s t a n d i n g t h e l a n g u a g e o f t h e H T S U S , t h e H a r m o n i z e d C o m m o d i t y D e s c r i p t i o n a n d C o d i n g S y s t e m E x p l a n a t o r y N o t e s ( E N s ) m a y b e u t i l i z e d . T h e E N s , t h o u g h n o t d i s p o s i t i v e o r l e g a l l y b i n d i n g , p r o v i d e c o m m e n t a r y o n t h e s c o p e o f e a c h h e a d i n g o f t h e H T S U S , a n d a r e t h e o f f i c i a l i n t e r p r e t a t i o n o f t h e H a r m o n i z e d S y s t e m a t t h e i n t e r n a t i o n a l l e v e l . 1 T h e H T S U S h e a d i n g s a n d s u b h e a d i n g s u n d e r c o n s i d e r a t i o n a r e a s f o l l o w s : 6 1 1 5 P a n t y h o s e , t i g h t s , s t o c k i n g s , s o c k s a n d o t h e r h o s i e r y , i n c l u d i n g g r a d u a t e d c o m p r e s s i o n h o s i e r y ( f o r e x a m p l e , s t o c k i n g s f o r v a r i c o s e v e i n s ) a n d f o o t w e a r w i t h o u t a p p l i e d s o l e s , k n i t t e d o r c r o c h e t e d : * * * * * 9 0 2 1 O r t h o p e d i c a p p l i a n c e s , i n c l u d i n g c r u t c h e s , s u r g i c a l b e l t s a n d t r u s s e s ; s p l i n t s a n d o t h e r f r a c t u r e a p p l i a n c e s ; a r t i f i c i a l p a r t s o f t h e b o d y ; h e a r i n g a i d s a n d o t h e r a p p l i a n c e s w h i c h a r e w o r n o r c a r r i e d , o r i m p l a n t e d i n t h e b o d y , t o c o m p e n s a t e f o r a d e f e c t o r d i s a b i l i t y ; p a r t s a n d a c c e s s o r i e s t h e r e o f : N o t e 6 t o C h a p t e r 9 0 , H T S U S , w h i c h p e r t a i n s t o t h e s c o p e o f h e a d i n g 9 0 2 1 , H T S U S , r e a d s : F o r t h e p u r p o s e s o f h e a d i n g 9 0 2 1 , t h e e x p r e s s i o n “ o r t h o p e d i c a p p l i a n c e s ” m e a n s a p p l i a n c e s f o r : ( a ) P r e v e n t i n g o r c o r r e c t i n g b o d i l y d e f o r m i t i e s ; o r ( b ) S u p p o r t i n g o r h o l d i n g p a r t s o f t h e b o d y f o l l o w i n g a n i l l n e s s , o p e r a t i o n o r i n j u r y . O r t h o p e d i c a p p l i a n c e s i n c l u d e f o o t w e a r a n d s p e c i a l i n s o l e s d e s i g n e d t o c o r r e c t o r t h o p e d i c c o n d i t i o n s , p r o v i d e d t h a t t h e y a r e e i t h e r ( 1 ) m a d e t o m e a s u r e o r ( 2 ) m a s s - p r o d u c e d , e n t e r e d s i n g l y a n d n o t i n p a i r s a n d d e s i g n e d t o f i t e i t h e r f o o t e q u a l l y . A “ d e f o r m i t y ” i s d e f i n e d b y T a b e r ’ s C y c l o p e d i c M e d i c a l D i c t i o n a r y a s “ a n a l t e r a t i o n i n o r d i s t o r t i o n o f t h e n a t u r a l f o r m o f a p a r t , o r g a n , o r t h e e n t i r e b o d y . I t m a y b e a c q u i r e d o r c o n g e n i t a l . I f p r e s e n t a f t e r i n j u r y , d e f o r m i t y u s u a l l y i m p l i e s t h e p r e s e n c e o f b o n e f r a c t u r e , b o n e d i s l o c a t i o n , o r b o t h . a p p l i a n c e s a r e d u e t o e x t e n s i v e s w e l l i n g , e x t r a v a s a t i o n o f b l o o d , o r r u p t u r e o f m u s c l e s a n d s e v e r e c o n t r a c t u r e o f s c a r t i s s u e . ” 2 F u r t h e r , H e a d q u a r t e r R u l i n g ( “ H Q ” ) 9 6 5 2 3 4 , d a t e d D e c e m b e r 5 , 2 0 0 1 , s t a t e s t h a t i t e m s w h i c h m a y b e u s e d t o p r e v e n t s p r a i n s o r s t r a i n s a n d t o s u p p o r t t h e a r e a o f t h e b o d y w h e r e t h e y a r e w o r n a r e n o t c o n s i d e r e d t o b e o f t h e c l a s s o r k i n d o f 1 S e e T r e a s u r y D e c i s i o n ( T . D . ) 8 9 - 8 0 , 5 4 F e d . R e g . 3 5 1 2 7 , 3 5 1 2 7 – 2 8 ( A u g . 2 3 , 1 9 8 9 ) . 2 S e e D e f o r m i t y , T a b e r ' s M e d i c a l D i c t i o n a r y h t t p s : / / w w w . t a b e r s . c o m / t a b e r s o n l i n e / v i e w / T a b e r s - D i c t i o n a r y / 7 4 4 4 3 8 / 4 / d e f o r m i t y . 3 a p p l i a n c e u s e d w i t h r e c o v e r y f r o m b o d i l y d e f o r m i t y o r u s e d f o l l o w i n g i l l n e s s e s o r o p e r a t i o n s o f a n i n c a p a c i t a t i n g n a t u r e . I n t h i s c a s e , S s t e p i s n o t “ e j u s d e m g e n e r i s ” o r “ o f t h e s a m e k i n d ” o f m e r c h a n d i s e a s t h e o r t h o p e d i c a p p l i a n c e s l i s t e d i n h e a d i n g 9 0 2 1 . I n r e s p o n s e t o a q u e s t i o n o n y o u r w e b s i t e ’ s f r e q u e n t l y a s k e d q u e s t i o n s ( “ F A Q s ” ) w h e t h e r S s t e p i s a r e p l a c e m e n t f o r a n i n d i v i d u a l ’ s A F O , y o u s t a t e d t h a t S s t e p i s “ n o t ” a r e p l a c e m e n t f o r a n A F O , w h i c h a r e p r e s c r i b e d b y d o c t o r s f o r p o s t - s u r g e r y r e c o v e r y , d u e t o i t s i n a b i l i t y t o p r o v i d e t h e s a m e s u p p o r t t h a t a n A F O c a n . 3 A l s o , i n y o u r s u b m i s s i o n , y o u d e s c r i b e d S s t e p a s a n a l t e r n a t i v e w h e n a r i g i d A F O i s n o t p r a c t i c a l . T h e r e f o r e , S s t e p i s n o t i n t e n d e d t o p r e v e n t o r c o r r e c t b o d i l y d e f o r m i t i e s , o r s u p p o r t o r h o l d p a r t s o f t h e b o d y f o l l o w i n g a n i l l n e s s , o p e r a t i o n o r i n j u r y l i k e o r t h o p e d i c a p p l i a n c e s l i s t e d i n h e a d i n g 9 0 2 1 , H T S U S ( s p l i n t s a n d o t h e r f r a c t u r e a p p l i a n c e s ) . R a t h e r , S s t e p p r o v i d e s s u p p o r t f o r a n i n d i v i d u a l t o “ i m p r o v e ” t h e i r a b i l i t y t o p a r t i c i p a t e i n d a i l y a c t i v i t i e s a n d r e d u c e t h e i r r i s k o f i n j u r y b y f a l l i n g w h e n a d d i t i o n a l s t a b i l i t y i s n o t n e c e s s a r y . H e n c e , w e f i n d t h a t t h e N C S D c o r r e c t l y c l a s s i f i e d t h e S s t e p u n d e r s u b h e a d i n g 6 1 1 5 . 9 6 . 6 0 , H T S U S . 2 . S s t e p ’ s E l i g i b i l i t y f o r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S , t r e a t m e n t T h e N a i r o b i P r o t o c o l t o t h e A g r e e m e n t o n t h e I m p o r t a t i o n o f E d u c a t i o n a l , S c i e n t i f i c a n d C u l t u r a l M a t e r i a l s o f 1 9 8 2 , P u b . L . N o . 9 7 - 4 4 6 , 9 6 S t a t . 2 3 2 9 , 2 3 4 6 ( 1 9 8 3 ) e s t a b l i s h e d d u t y - f r e e t r e a t m e n t f o r c e r t a i n a r t i c l e s f o r t h e h a n d i c a p p e d . P r e s i d e n t i a l P r o c l a m a t i o n 5 9 7 8 a n d S e c t i o n 1 1 2 1 o f t h e O m n i b u s T r a d e a n d C o m p e t i t i v e n e s s A c t o f 1 9 8 8 , p r o v i d e d f o r t h e i m p l e m e n t a t i o n o f t h e N a i r o b i P r o t o c o l i n t o s u b h e a d i n g s 9 8 1 7 . 0 0 . 9 2 , 9 8 1 7 . 0 0 . 9 4 , a n d 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S , c o v e r s : “ [ a ] r t i c l e s s p e c i a l l y d e s i g n e d o r a d a p t e d f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f t h e b l i n d o r o t h e r p h y s i c a l l y o r m e n t a l l y h a n d i c a p p e d p e r s o n s ; p a r t s a n d a c c e s s o r i e s ( e x c e p t p a r t s a n d a c c e s s o r i e s o f b r a c e s a n d a r t i f i c i a l l i m b p r o s t h e t i c s ) t h a t a r e s p e c i a l l y d e s i g n e d o r a d a p t e d f o r u s e i n t h e f o r e g o i n g a r t i c l e s : [ o ] t h e r . ” T h e t e r m “ b l i n d o r o t h e r p h y s i c a l l y o r m e n t a l l y h a n d i c a p p e d p e r s o n s ” i n c l u d e s “ a n y p e r s o n s u f f e r i n g f r o m a p e r m a n e n t o r c h r o n i c p h y s i c a l o r m e n t a l i m p a i r m e n t w h i c h s u b s t a n t i a l l y l i m i t s o n e o r m o r e m a j o r l i f e a c t i v i t i e s , s u c h a s c a r i n g f o r o n e ’ s s e l f , p e r f o r m i n g m a n u a l t a s k s , w a l k i n g , s e e i n g , h e a r i n g , s p e a k i n g , b r e a t h i n g , l e a r n i n g , o r w o r k i n g . ” U . S . N o t e 4 ( a ) , S u b c h a p t e r X V I I , C h a p t e r 9 8 , H T S U S . S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 6 0 , H T S U S , e x c l u d e s “ ( i ) a r t i c l e s f o r a c u t e o r t r a n s i e n t d i s a b i l i t y ; ( i i ) s p e c t a c l e s , d e n t u r e s , a n d c o s m e t i c a r t i c l e s f o r i n d i v i d u a l s n o t s u b s t a n t i a l l y d i s a b l e d ; ( i i i ) t h e r a p e u t i c a n d d i a g n o s t i c a r t i c l e s ; o r , ( i v ) m e d i c i n e o r d r u g s . ” U . S . N o t e 4 ( b ) , S u b c h a p t e r X V I I , C h a p t e r 9 8 , H T S U S . T h e i s s u e o f w h a t c o n s t i t u t e s a “ t h e r a p e u t i c ” a r t i c l e u n d e r t h e N a i r o b i P r o t o c o l w a s a d d r e s s e d i n R i c h a r d s M e d i c a l C o . v . U n i t e d S t a t e s , 7 2 0 F . S u p p . 9 9 8 ( C I T 1 9 8 9 ) , a f f ' d , 9 1 0 F . 2 d 8 2 8 ( F e d . C i r . 1 9 9 0 ) , w h i c h h e l d t h a t “ t h e r a p e u t i c ” a r t i c l e s a r e t h o s e t h a t a r e u s e d t o h e a l o r c u r e t h e c o n d i t i o n c a u s i n g a h a n d i c a p , a s o p p o s e d t o t h o s e a r t i c l e s w h i c h a r e d e s i g n e d t o c o m p e n s a t e f o r , o r a d a p t t o , t h e h a n d i c a p p e d c o n d i t i o n . I n S i g v a r i s , t h e U . S . C o u r t o f I n t e r n a t i o n a l T r a d e ( C I T ) e x p l a i n e d t h a t “ s p e c i a l l y ” m e a n s “ t o a n e x t e n t g r e a t e r t h a n i n o t h e r c a s e s o r t o w a r d s o t h e r s ” a n d “ d e s i g n e d ” m e a n s s o m e t h i n g t h a t 3 S e e M a r t i n a T o d o r o v s k a , W h a t I s A n A F O B r a c e U s e d F o r ? ( E v e r y t h i n g Y o u N e e d T o K n o w ) , ( O c t . 2 , 2 0 2 4 ) , h t t p s : / / l o a i d s . c o m / a f o - b r a c e - u s e s / . 4 i s “ d o n e , p e r f o r m e d , o r m a d e w i t h p u r p o s e a n d i n t e n t o f t e n d e s p i t e a n a p p e a r a n c e o f b e i n g a c c i d e n t a l , s p o n t a n e o u s , o r n a t u r a l . ” W e m u s t f i r s t e v a l u a t e “ f o r w h o s e , i f a n y o n e ’ s , u s e a n d b e n e f i t i s t h e a r t i c l e s p e c i a l l y d e s i g n e d , ” a n d t h e n , w h e t h e r “ t h o s e p e r s o n s [ a r e ] p h y s i c a l l y h a n d i c a p p e d . ” S i g v a r i s , 8 9 9 F . 3 d a t 1 3 1 4 . T h e C o u r t o f A p p e a l s f o r t h e F e d e r a l C i r c u i t ( C A F C ) c l a r i f i e d i n S i g v a r i s , 8 9 9 F . 3 d a t 1 3 1 4 - 1 5 t h a t t o b e “ s p e c i a l l y d e s i g n e d , ” t h e m e r c h a n d i s e “ m u s t b e i n t e n d e d f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f a s p e c i f i c c l a s s o f p e r s o n s t o a n e x t e n t g r e a t e r t h a n f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f o t h e r s ” a n d a d o p t e d t h e f i v e f a c t o r s u s e d b y C B P : ( 1 ) t h e p h y s i c a l p r o p e r t i e s o f t h e a r t i c l e i t s e l f ( i . e . , w h e t h e r t h e a r t i c l e i s e a s i l y d i s t i n g u i s h a b l e b y p r o p e r t i e s o f t h e d e s i g n , f o r m , a n d t h e c o r r e s p o n d i n g u s e s p e c i f i c t o t h i s u n i q u e d e s i g n , f r o m a r t i c l e s u s e f u l t o n o n - h a n d i c a p p e d p e r s o n s ) ; ( 2 ) w h e t h e r a n y c h a r a c t e r i s t i c s a r e p r e s e n t t h a t c r e a t e a s u b s t a n t i a l p r o b a b i l i t y o f u s e b y t h e c h r o n i c a l l y h a n d i c a p p e d s o t h a t t h e a r t i c l e i s e a s i l y d i s t i n g u i s h a b l e f r o m a r t i c l e s u s e f u l t o t h e g e n e r a l p u b l i c a n d a n y u s e t h e r e o f b y t h e g e n e r a l p u b l i c i s s o i m p r o b a b l e t h a t i t w o u l d b e f u g i t i v e ; ( 3 ) w h e t h e r a r t i c l e s a r e i m p o r t e d b y m a n u f a c t u r e r s o r d i s t r i b u t o r s r e c o g n i z e d o r p r o v e n t o b e i n v o l v e d i n t h i s c l a s s o r k i n d o f a r t i c l e s f o r t h e h a n d i c a p p e d ; ( 4 ) w h e t h e r t h e a r t i c l e s a r e s o l d i n s p e c i a l t y s t o r e s w h i c h s e r v e h a n d i c a p p e d i n d i v i d u a l s ; a n d , ( 5 ) w h e t h e r t h e c o n d i t i o n o f t h e a r t i c l e s a t t h e t i m e o f i m p o r t a t i o n i n d i c a t e s t h a t t h e s e a r t i c l e s a r e f o r t h e h a n d i c a p p e d . S i g v a r i s , s u p r a . W h i l e y o u r e a f f i r m y o u r c l a i m t h a t S s t e p i s i n a l i g n m e n t w i t h t h e d e f i n i t i o n o f “ s p e c i a l l y d e s i g n e d ” o u t l i n e d i n t h e S i g v a r i s , w e a g r e e w i t h t h e N C S D t h a t i t i s n o t . Y o u c l a i m t h a t f o o t d r o p i s a c h r o n i c o r p e r m a n e n t c o n d i t i o n , r a t h e r , w e f i n d e t h a t f o o t d r o p c a n b e t e m p o r a r y a n d t r e a t e d t h r o u g h p h y s i c a l a n d o c c u p a t i o n a l t h e r a p y . 4 F u r t h e r , t h e p o p u l a t i o n o f p e o p l e w h o m a y d e v e l o p f o o t d r o p a r e n o t a l w a y s t h o s e w h o s u f f e r f r o m l o n g - s t a n d i n g d i s a b i l i t i e s , a s i t c a n b e c a u s e d b y o t h e r r e a s o n s s u c h a s i n j u r i e s t h a t c o m p r e s s t h e p e r o n e a l n e r v e a n d a n e r v e r o o t i n j u r y ( “ p i n c h e d n e r v e ” ) . 5 S e e h t t p s : / / w w w . m a y o c l i n i c . o r g / d i s e a s e s c o n d i t i o n s / f o o t - d r o p / s y m p t o m s - c a u s e s / s y c - 2 0 3 7 2 6 2 8 . W i t h t h a t , w e f i n d t h e r e i s h i g h p o s s i b i l i t y t h a t S s t e p w i l l b e u s e d b y n o n - d i s a b l e d i n d i v i d u a l s , s i m i l a r t o o t h e r s t a n d a r d b r a c e s a n d f o o t a p p l i a n c e s . C B P a f f i r m s t h e f i n d i n g o f N 3 5 0 7 4 9 t h a t t h e S s t e p F o o t D r o p S o c k i s c o r r e c t l y c l a s s i f i e d u n d e r s u b h e a d i n g 6 1 1 5 . 9 6 . 6 0 H T S U S . F u r t h e r , C B P a f f i r m s t h a t t h e S s t e p F o o t D r o p S o c k i s n o t e l i g i b l e f o r d u t y f r e e t r e a t m e n t u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . S i n c e r e l y , M o n i k a R . B r e n n e r , C h i e f V a l u a t i o n & S p e c i a l P r o g r a m s B r a n c h 4 S e e F o o t D r o p , ( M a y 1 , 2 0 1 8 ) , h t t p s : / / m y . c l e v e l a n d c l i n i c . o r g / h e a l t h / s y m p t o m s / 1 7 8 1 4 - f o o t - d r o p . 5 F o o t d r o p - S y m p t o m s a n d c a u s e s , ( J a n . 5 , 2 0 2 3 ) , h t t p s : / / w w w . m a y o c l i n i c . o r g / d i s e a s e s - c o n d i t i o n s / f o o t - d r o p / s y m p t o m s - c a u s e s / s y c - 2 0 3 7 2 6 2 8 . 5