Application for Further Review of Protest No. 3501-25-103394; Articles for the Handicapped; Subheading 9817.00.96; Flexitouch Plus Power Supplies

H Q H 3 4 7 0 0 0 J a n u a r y 2 1 , 2 0 2 6 C L A - 2 R R : C T F : V S P J H C A T E G O R Y : C l a s s i f i c a t i o n T A R I F F N O . : 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 M a r k N e v i l l e I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o u n s e l l o r s 2 1 5 3 C l e m e n t i n e S t . N a p l e s , F L 3 4 1 2 0 R E : A p p l i c a t i o n f o r F u r t h e r R e v i e w o f P r o t e s t N o . 3 5 0 1 - 2 5 - 1 0 3 3 9 4 ; A r t i c l e s f o r t h e H a n d i c a p p e d ; S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 ; F l e x i t o u c h P l u s P o w e r S u p p l i e s D e a r M r . N e v i l l e : T h i s i s i n r e s p o n s e t o y o u r A p p l i c a t i o n f o r F u r t h e r R e v i e w ( “ A F R ” ) o f P r o t e s t N u m b e r 3 5 0 1 - 2 5 - 1 0 3 3 9 4 . I n t e r n a t i o n a l T r a d e C o u n s e l l o r s , o n b e h a l f o f N e x t e r n I n c . ( “ P r o t e s t a n t ” ) , t i m e l y f i l e d t h e A F R o n F e b r u a r y 6 t h , 2 0 2 5 . T h e A F R c h a l l e n g e s t h e l i q u i d a t i o n o f e i g h t e n t r i e s o f p o w e r s u p p l i e s f o r t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e e n t e r e d o n N o v e m b e r 5 , 2 0 2 4 , N o v e m b e r 1 5 , 2 0 2 4 , a n d J a n u a r y 3 1 , 2 0 2 5 , w h i c h w e r e c l a s s i f i e d u n d e r s u b h e a d i n g 8 5 0 4 . 4 0 . 9 5 , H a r m o n i z e d T a r i f f S c h e d u l e o f t h e U n i t e d S t a t e s ( “ H T S U S ” ) . T h e p o w e r s u p p l i e s a l s o r e c e i v e d a n a d d i t i o n a l s e c t i o n 3 0 1 d u t y o f 2 5 p e r c e n t u n d e r s u b h e a d i n g 9 9 0 3 . 8 8 . 0 3 , H T S U S . T h e P r o t e s t a n t a c k n o w l e d g e s t h e c l a s s i f i c a t i o n u n d e r 8 5 0 4 . 4 0 . 9 5 , H T S U S , b u t a s s e r t s t h a t t h e s u b j e c t p o w e r s u p p l i e s s h o u l d b e e x e m p t f r o m t h e a d d i t i o n a l d u t y a s t h e y a r e e l i g i b l e f o r c l a s s i f i c a t i o n u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . F A C T S : T h e p r o d u c t a t i s s u e i s d e s c r i b e d a s a p r e s c r i p t i o n - b a s e d , p o w e r s u p p l y t h a t i s p r o d u c e d b y F u h u a , a C h i n e s e m a n u f a c t u r e r , a n d i s c u s t o m - m a d e t o N e x t e r n ’ s s p e c i f i c a t i o n s f o r u s e w i t h t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e . T h e p o w e r s u p p l y h a s a c o r d t h a t i s a p p r o x i m a t e l y 3 0 0 m m l o n g , a n d i n c l u d e s a g r e e n L E D l i g h t t h a t h a s a p u r p o s e o f i n d i c a t i n g t o t h e p a t i e n t t h a t t h e c o r d i s p l u g g e d i n . I t i s a l s o i n t e n d e d t o b e u s e d w i t h 1 2 0 V o l t A C o r 2 3 0 V o l t A C o u t l e t s . T h e P r o t e s t a n t h a s i n d i c a t e d t h a t F u h u a d o e s n o t s e l l t h i s p o w e r s u p p l y m o d e l t o a n y o t h e r c o m p a n y a s i t s u s e i s c o n f i n e d t o F l e x i t o u c h m e d i c a l a p p l i a n c e s . T h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e i s a n a d v a n c e d p n e u m a t i c c o m p r e s s i o n d e v i c e t h a t i s u s e d b y p a t i e n t s u n d e r a d o c t o r ’ s c a r e f o r t r e a t m e n t t o i n c r e a s e l y m p h a t i c f l o w b y s t i m u l a t i n g t h e l y m p h a t i c s y s t e m . I t h e l p s d i r e c t a n d m o v e e x c e s s f l u i d f r o m a n i m p a i r e d l y m p h a t i c r e g i o n t o h e a l t h y r e g i o n s , w h e r e f l u i d c a n b e a b s o r b e d a n d p r o c e s s e d n a t u r a l l y b y t h e p a t i e n t ’ s b o d y . I t i s d e s i g n e d t o t r e a t p a t i e n t s s u f f e r i n g f r o m l y m p h e d e m a , c h r o n i c e d e m a , o r c h r o n i c w o u n d s . I t i s d e s i g n e d f o r a t - h o m e t r e a t m e n t t o h e l p i m p r o v e t h e p a t i e n t ’ s h e a l t h a n d q u a l i t y o f l i f e t h r o u g h d a i l y u s a g e . T h e P r o t e s t a n t c l a i m s t h a t t h e i r c a s e i s c o n s i s t e n t w i t h t h a t o f N e w Y o r k R u l i n g ( “ N Y ” ) N 3 1 1 8 9 1 w h e r e U . S . C u s t o m s a n d B o r d e r P r o t e c t i o n ( “ C B P ” ) h e l d t h a t t w o p o w e r s u p p l i e s ( O n e A C / D C a n d t h e o t h e r D C / D C ) c l a s s i f i e d u n d e r 8 5 0 4 . 5 0 . 9 5 a n d 8 5 0 4 . 9 0 . 8 5 , H T S U S , t h a t w e r e e x c l u s i v e l y u s e d w i t h p o r t a b l e o x y g e n c o n c e n t r a t o r s a n d t h a t w e r e d e s i g n e d f o r i n d i v i d u a l s w i t h c h r o n i c b r e a t h i n g i s s u e s , m e t t h e r e q u i r e m e n t s f o r s e c o n d a r y t a r i f f c l a s s i f i c a t i o n u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . T h e P r o t e s t a n t h i g h l i g h t e d h o w j u s t l i k e i n N 3 1 1 8 9 1 , t h e i r p r o d u c t i s a l s o s p e c i a l l y d e s i g n e d f o r u s e w i t h a m e d i c a l d e v i c e t h a t i s i n t e n d e d t o t r e a t i n d i v i d u a l s w h o a r e p h y s i c a l l y a n d m e n t a l l y h a n d i c a p p e d , t h u s q u a l i f y i n g t h e i r p r o d u c t f o r s e c o n d a r y t a r i f f c l a s s i f i c a t i o n i n s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . L A W A N D A N A L Y S I S : T h e N a i r o b i P r o t o c o l t o t h e A g r e e m e n t o n t h e I m p o r t a t i o n o f E d u c a t i o n a l , S c i e n t i f i c a n d C u l t u r a l M a t e r i a l s o f 1 9 8 2 , P u b . L . N o . 9 7 - 4 4 6 , 9 6 S t a t . 2 3 2 9 , 2 3 4 6 ( 1 9 8 3 ) e s t a b l i s h e d d u t y - f r e e t r e a t m e n t f o r c e r t a i n a r t i c l e s f o r t h e h a n d i c a p p e d . P r e s i d e n t i a l P r o c l a m a t i o n 5 9 7 8 a n d S e c t i o n 1 1 2 1 o f t h e O m n i b u s T r a d e a n d C o m p e t i t i v e n e s s A c t o f 1 9 8 8 , p r o v i d e d f o r t h e i m p l e m e n t a t i o n o f t h e N a i r o b i P r o t o c o l i n t o s u b h e a d i n g s 9 8 1 7 . 0 0 . 9 2 , 9 8 1 7 . 0 0 . 9 4 , a n d 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S , c o v e r s : “ [ a ] r t i c l e s s p e c i a l l y d e s i g n e d o r a d a p t e d f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f t h e b l i n d o r o t h e r p h y s i c a l l y o r m e n t a l l y h a n d i c a p p e d p e r s o n s ; p a r t s a n d a c c e s s o r i e s ( e x c e p t p a r t s a n d a c c e s s o r i e s o f b r a c e s a n d a r t i f i c i a l l i m b p r o s t h e t i c s ) t h a t a r e s p e c i a l l y d e s i g n e d o r a d a p t e d f o r u s e i n t h e f o r e g o i n g a r t i c l e s : [ o ] t h e r . ” T h e t e r m “ b l i n d o r o t h e r p h y s i c a l l y o r m e n t a l l y h a n d i c a p p e d p e r s o n s ” i n c l u d e s “ a n y p e r s o n s u f f e r i n g f r o m a p e r m a n e n t o r c h r o n i c p h y s i c a l o r m e n t a l i m p a i r m e n t w h i c h s u b s t a n t i a l l y l i m i t s o n e o r m o r e m a j o r l i f e a c t i v i t i e s , s u c h a s c a r i n g f o r o n e ’ s s e l f , p e r f o r m i n g m a n u a l t a s k s , w a l k i n g , s e e i n g , h e a r i n g , s p e a k i n g , b r e a t h i n g , l e a r n i n g , o r w o r k i n g . ” U . S . N o t e 4 ( a ) , S u b c h a p t e r X V I I , C h a p t e r 9 8 , H T S U S . S u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 6 0 , H T S U S , e x c l u d e s “ ( i ) a r t i c l e s f o r a c u t e o r t r a n s i e n t d i s a b i l i t y ; ( i i ) s p e c t a c l e s , d e n t u r e s , a n d c o s m e t i c a r t i c l e s f o r i n d i v i d u a l s n o t s u b s t a n t i a l l y d i s a b l e d ; ( i i i ) t h e r a p e u t i c a n d d i a g n o s t i c a r t i c l e s ; o r , ( i v ) m e d i c i n e o r d r u g s . ” U . S . N o t e 4 ( b ) , S u b c h a p t e r X V I I , C h a p t e r 9 8 , H T S U S . T h e i s s u e o f w h a t c o n s t i t u t e s a “ t h e r a p e u t i c ” a r t i c l e u n d e r t h e N a i r o b i P r o t o c o l w a s a d d r e s s e d i n R i c h a r d s M e d i c a l C o . v . U n i t e d S t a t e s , 7 2 0 F . S u p p . 9 9 8 ( C I T 1 9 8 9 ) , a f f ' d , 9 1 0 F . 2 d 8 2 8 ( F e d . C i r . 1 9 9 0 ) , w h i c h h e l d t h a t “ t h e r a p e u t i c ” a r t i c l e s a r e t h o s e t h a t a r e u s e d t o h e a l o r c u r e t h e c o n d i t i o n c a u s i n g a h a n d i c a p , a s o p p o s e d t o t h o s e a r t i c l e s w h i c h a r e d e s i g n e d t o c o m p e n s a t e f o r , o r a d a p t t o , t h e h a n d i c a p p e d c o n d i t i o n . I n S i g v a r i s , t h e U . S . C o u r t o f I n t e r n a t i o n a l T r a d e ( “ C I T ” ) e x p l a i n e d t h a t “ s p e c i a l l y ” m e a n s “ t o a n e x t e n t g r e a t e r t h a n i n o t h e r c a s e s o r t o w a r d s o t h e r s ” a n d “ d e s i g n e d ” m e a n s s o m e t h i n g t h a t i s “ d o n e , p e r f o r m e d , o r m a d e w i t h p u r p o s e a n d i n t e n t o f t e n d e s p i t e a n a p p e a r a n c e o f b e i n g a c c i d e n t a l , s p o n t a n e o u s , o r n a t u r a l . ” W e m u s t f i r s t e v a l u a t e “ f o r w h o s e , i f a n y o n e ’ s , 2 u s e a n d b e n e f i t i s t h e a r t i c l e s p e c i a l l y d e s i g n e d , ” a n d t h e n , w h e t h e r “ t h o s e p e r s o n s [ a r e ] p h y s i c a l l y h a n d i c a p p e d . ” ( S i g v a r i s , 8 9 9 F . 3 d a t 1 3 1 4 . ) T h e C o u r t o f A p p e a l s f o r t h e F e d e r a l C i r c u i t ( “ C A F C ” ) c l a r i f i e d i n S i g v a r i s , 8 9 9 F . 3 d a t 1 3 1 4 - 1 5 t h a t t o b e “ s p e c i a l l y d e s i g n e d , ” t h e m e r c h a n d i s e “ m u s t b e i n t e n d e d f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f a s p e c i f i c c l a s s o f p e r s o n s t o a n e x t e n t g r e a t e r t h a n f o r t h e u s e o r b e n e f i t o f o t h e r s ” a n d a d o p t e d t h e f i v e f a c t o r s u s e d b y C B P : ( 1 ) t h e p h y s i c a l p r o p e r t i e s o f t h e a r t i c l e i t s e l f ( i . e . , w h e t h e r t h e a r t i c l e i s e a s i l y d i s t i n g u i s h a b l e b y p r o p e r t i e s o f t h e d e s i g n , f o r m , a n d t h e c o r r e s p o n d i n g u s e s p e c i f i c t o t h i s u n i q u e d e s i g n , f r o m a r t i c l e s u s e f u l t o n o n - h a n d i c a p p e d p e r s o n s ) ; ( 2 ) w h e t h e r a n y c h a r a c t e r i s t i c s a r e p r e s e n t t h a t c r e a t e a s u b s t a n t i a l p r o b a b i l i t y o f u s e b y t h e c h r o n i c a l l y h a n d i c a p p e d s o t h a t t h e a r t i c l e i s e a s i l y d i s t i n g u i s h a b l e f r o m a r t i c l e s u s e f u l t o t h e g e n e r a l p u b l i c a n d a n y u s e t h e r e o f b y t h e g e n e r a l p u b l i c i s s o i m p r o b a b l e t h a t i t w o u l d b e f u g i t i v e ; ( 3 ) w h e t h e r a r t i c l e s a r e i m p o r t e d b y m a n u f a c t u r e r s o r d i s t r i b u t o r s r e c o g n i z e d o r p r o v e n t o b e i n v o l v e d i n t h i s c l a s s o r k i n d o f a r t i c l e s f o r t h e h a n d i c a p p e d ; ( 4 ) w h e t h e r t h e a r t i c l e s a r e s o l d i n s p e c i a l t y s t o r e s w h i c h s e r v e h a n d i c a p p e d i n d i v i d u a l s ; a n d , ( 5 ) w h e t h e r t h e c o n d i t i o n o f t h e a r t i c l e s a t t h e t i m e o f i m p o r t a t i o n i n d i c a t e s t h a t t h e s e a r t i c l e s a r e f o r t h e h a n d i c a p p e d . ( S i g v a r i s , s u p r a ) . W h i l e y o u c l a i m t h a t t h e p o w e r s u p p l i e s a r e i n a l i g n m e n t w i t h t h e d e f i n i t i o n o f “ s p e c i a l l y d e s i g n e d ” o u t l i n e d i n t h e S i g v a r i s , w e a r e n o t c o n v i n c e d t h a t t h e y a r e . Y o u h a v e s t a t e d t h a t t h e p o w e r s u p p l i e s a r e “ c u s t o m - m a d e ” t o N e x t e r n ’ s s p e c i f i c a t i o n s , b u t t h r o u g h o u r r e v i e w , w e h a v e c o m e t o t h e c o n c l u s i o n t h a t t h e p o w e r s u p p l i e s a r e n o t “ e a s i l y ” d i s t i n g u i s h a b l e f r o m o t h e r p o w e r a d a p t e r s f o r u s e w i t h 1 2 0 V o l t A C o r 2 3 0 V o l t A C o u t l e t s t h a t a r e u s e d b y t h e g e n e r a l p u b l i c . A d d i t i o n a l l y , w e f i n d t h a t t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e t h a t t h e p o w e r s u p p l i e s a r e d e s i g n e d t o b e u s e d f o r i s a t h e r a p e u t i c a r t i c l e . A s m e n t i o n e d i n R i c h a r d M e d i c a l , t h e r a p e u t i c a r t i c l e s a r e t h o s e t h a t “ … a r e u s e d t o h e a l o r c u r e t h e c o n d i t i o n c a u s i n g a h a n d i c a p , a s o p p o s e d t o t h o s e a r t i c l e s w h i c h a r e d e s i g n e d t o c o m p e n s a t e f o r , o r a d a p t t o , t h e h a n d i c a p p e d c o n d i t i o n . ” A s d e s c r i b e d i n y o u r s u b m i s s i o n a n d o n y o u r w e b s i t e , t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e i s u s e d f o r d a i l y a t - h o m e t r e a t m e n t t o d e c r e a s e t h e s w e l l i n g a s s o c i a t e d w i t h l y m p h e d e m a . A l s o , t h e c o m p r e s s i o n g a r m e n t s u s e d w i t h t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e a r e u s e d t o “ r e d u c e t h e p r o g r e s s i o n o f l y m p h e d e m a ” . T h i s a l l o w s u s t o b e l i e v e t h a t t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e s t h a t t h e p o w e r s u p p l i e s a r e d e s i g n e d f o r a r e t h e r a p e u t i c , r a t h e r t h a n a d a p t i v e , a s o u t l i n e d b y t h e d e c i s i o n i n R i c h a r d M e d i c a l C o . H O L D I N G : B a s e d u p o n t h e i n f o r m a t i o n s u b m i t t e d , t h e s u b j e c t p o w e r s u p p l i e s f o r t h e F l e x i t o u c h P l u s d e v i c e a r e n o t e l i g i b l e f o r d u t y - f r e e t r e a t m e n t u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . A c c o r d i n g l y , y o u s h o u l d D E N Y t h i s P r o t e s t w i t h r e s p e c t t o t h e s p e c i a l c l a s s i f i c a t i o n u n d e r s u b h e a d i n g 9 8 1 7 . 0 0 . 9 6 , H T S U S . Y o u a r e i n s t r u c t e d t o n o t i f y t h e p r o t e s t a n t o f t h i s d e c i s i o n n o l a t e r t h a n 6 0 d a y s f r o m t h e d a t e o f t h i s d e c i s i o n . A n y r e l i q u i d a t i o n o f t h e e n t r y o r e n t r i e s i n a c c o r d a n c e 3 w i t h t h e d e c i s i o n m u s t b e a c c o m p l i s h e d p r i o r t o t h i s n o t i f i c a t i o n . S i x t y d a y s f r o m t h e d a t e o f t h e d e c i s i o n , t h e O f f i c e o f T r a d e , R e g u l a t i o n s a n d R u l i n g s w i l l m a k e t h e d e c i s i o n a v a i l a b l e t o C B P p e r s o n n e l a n d t h e p u b l i c o n t h e C u s t o m s R u l i n g s O n l i n e S e a r c h S y s t e m ( C R O S S ) a t h t t p s : / / r u l i n g s . c b p . g o v / , o r o t h e r m e t h o d s o f p u b l i c d i s t r i b u t i o n . S i n c e r e l y , F o r Y u l i y a A . G u l i s , D i r e c t o r C o m m e r c i a l T r a d e a n d F a c i l i t a t i o n D i v i s i o n 4